UE a aprobat vaccinul bivalent împotriva Covid-19 produs de Moderna
În luna septembrie, dosarul a fost depus ulterior aprobării Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, un ser booster care ţinteşte şi subvarianta Omicron BA.1. Boosterele bivalente împotriva Omicron dezvoltate de Moderna sunt autorizate în Statele Unite, Australia, Canada, Europa, Japonia, Coreea de Sud, Elveţia, Singapore, Taiwan şi Marea Britanie.
Moderna, o companie de biotehnologie care dezvoltă medicamente şi vaccinuri inovatoare pe bază de ARN mesager, a anunţat că Agenţia Europeană a Medicamentului a acceptat cererea de variaţie pentru evaluarea unei doze booster de 50 µg a serului, un rapel cu vaccin Covid bivalent ce conţine tulpina Omicron.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 este un ser de ultimă generaţie. „Avem mândria să vă anunţăm depunerea acestui dosar pentru utilizarea în Uniunea Europeană a serului nostru bivalent ce ţinteşte subvariantele Omicron BA.4/BA.5. După aprobarea vaccinului direcţionat împotriva subvariantei BA.1 în Europa, serul nostru, care ţinteşte Omicron va oferi o opţiune secundară, menită să contribuie la protejarea populaţiei de la nivel european pe măsură ce ne apropiem de sezonul rece”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general executiv al companiei Moderna. Dosarul depus la EMA se bazează pe datele preclinice, cât şi pe datele dintr-un studiu legat de Spikevax bivalent, un ser booster împotriva Omicron care a primit recent aprobarea EMA.
