Medicament folosit şi la bebeluşi, retras de pe piaţă!
Mai multe serii ale medicamentului Debridat au fost retrase de pe piaţă de către reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România. Firma care produce medicamentul respectiv a anunţat că ar putea exista un corp străin metalic în unul dintre flacoanele trimise pe piaţă. A fost remis un comunicat în acest sens şi se pare că incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricaţie din Franţa. DAPP a luat măsură retragerii din reţeaua de distribuţie a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere. Cu toate acestea, în urmă testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanţă cu instrucţiunile din prospectul produsului face detectabilă prezenţa unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât şi vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru formă de 250 ml.), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru formă de 125 ml.). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăţi chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oţelului inoxidabil.
Ţi-a plăcut articolul? Atunci distribuie-l şi către prietenii şi partenerii tăi! Îţi mulţumim!
